Разработка ведётся в рамках научно-технической программы Минздрава РК, рассчитанной на период 2024–2026 годов. Ключевая задача проекта — создать доступный для казахстанских пациентов отечественный препарат, способный упростить процесс лечения сезонной сенсибилизации.
Аллергическая реакция на полынную пыльцу занимает одно из лидиющих мест среди респираторных аллергозов в республике. Пик проявлений приходится на летне-осенний период: пациенты сталкиваются с ринитом, приступами чихания, слезотечением, затруднением дыхания.
«Препарат создан казахстанскими специалистами с применением рекомбинантного аллергена нового поколения. Выпуск налажен на площадке OtarBioPharm в соответствии с международными стандартами GMP. Существенное преимущество — сокращённый терапевтический курс: вместо продолжительной классической АСИТ достаточно четырёх подкожных инъекций с интервалом в семь дней», — отметили в пресс-службе Минздрава.
По итогам первой фазы испытаний с участием добровольцев серьёзных нежелательных явлений зафиксировано не было. Предварительные данные свидетельствуют о снижении реактивности организма к аллергену. Официальное разрешение на запуск второго этапа исследований выдано 24 апреля.
Площадкой для проведения работ определён Медцентр-Рахат. В исследовании примут участие 138 пациентов с верифицированной аллергией на пыльцу полыни. Реализация проекта рассматривается как важный шаг в укреплении национального биофармацевтического потенциала и развитии собственных инновационных разработок в сфере здравоохранения.
Николай Ильясов