С 1 января 2026 года на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) вступит в силу новая система обращения лекарственных средств: продавать в странах союза можно будет только те препараты, которые имеют единое регистрационное удостоверение ЕАЭС. Об этом следует из Концепции развития общего рынка лекарств, утверждённой на заседании Евразийского межправительственного совета в Чолпон-Ате.
Цель документа — создание единого, прозрачного и безопасного рынка лекарств на территории союза, где будут действовать единые требования к качеству, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. Это означает, что в будущем лекарство, одобренное в одном государстве-члене, сможет свободно поставляться и продаваться в других без необходимости проходить многократную национальную регистрацию.
До 1 января 2026 года в странах ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения и Киргизия) сохраняется возможность реализации лекарств, зарегистрированных по национальным процедурам. Однако производителям и поставщикам уже сейчас необходимо начать процесс адаптации: привести документацию в соответствие с едиными требованиями союза и включить свои препараты в общий реестр лекарственных средств ЕАЭС.
«Это важный шаг к интеграции фармацевтического рынка. Мы создаём условия для более быстрого и безопасного доступа граждан к качественным лекарствам», — подчеркнули в секретариате Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Новые правила призваны не только упростить бизнес-процессы, но и усилить защиту потребителей. Все лекарства, включённые в реестр ЕАЭС, будут проходить строгую оценку централизованными экспертами, а не только национальными органами. Это должно снизить риск появления на рынке некачественных или недобросовестно сертифицированных препаратов.
Эксперты отмечают, что переход к единому стандарту — сложный, но необходимый процесс. Он особенно важен для малых фармкомпаний, которые ранее не могли позволить себе регистрацию в нескольких странах одновременно.
В долгосрочной перспективе единый рынок лекарств должен привести к:
- Расширению ассортимента доступных препаратов.
- Снижению цен за счёт уменьшения административных издержек.
- Повышению доверия к лекарствам, поскольку их безопасность будет подтверждена на союзном уровне.
С 2026 года любое лекарство в аптеке стран ЕАЭС будет иметь единый знак регистрации ЕАЭС, а его данные — быть доступными в общем цифровом реестре.
Николай Ильясов
