Клинические исследования казахстанского лекарственного средства от онкологических заболеваний DVC перешли в активную фазу с участием пациентов, сообщил министр науки и высшего образования республики Саясат Нурбек в ходе правительственного заседания.
Разработка ведётся специалистами «Национальной лаборатории Астана» на площадке Назарбаев Университета. По словам главы ведомства, после смены клинической базы процесс завершается в столице на базе онкологического центра, к работе также подключены региональные учреждения, в частности, в Караганде.
«В прошлом году завершены предварительные этапы испытаний на людях. Сейчас мы финализируем процесс в Астане, соблюдая все необходимые протоколы», — цитирует Нурбека пресс-служба министерства.
Министр пояснил, что сроки выхода препарата на рынок обусловлены необходимостью соответствия жёстким регуляторным нормам. Помимо требований национального законодательства, для регистрации предстоит выполнить международные стандарты, что потребовало проведения дополнительных клинических раундов.
Завершение испытаний запланировано на текущий год, после чего последует подача документов на регистрацию. Приоритетным шагом станет получение национального регистрационного удостоверения, что позволит клиникам легально применять разработку. Далее стартует процедура международного признания препарата.
Напомним, в ноябре 2025 года разработчик Дос Сарбасов информировал о переходе к ключевому этапу исследований после успешных доклинических тестов на животных. На новой стадии методика терапии была скорректирована: препарат DVC начали применять до стандартной химиотерапии для оценки прямого воздействия на новообразования и метастазы, а также переносимости пациентами.
Исследования проходят на базе Национального научного онкологического центра, где параллельно внедряются адаптивная лучевая терапия с элементами искусственного интеллекта и другие современные протоколы. По данным центра, более 80% участников программы уже получили лечение, предварительная оценка результатов специалистами — положительная.
Информация о создании первого казахстанского противоракового препарата появилась в начале 2024 года. Саясат Нурбек ранее уже сообщал о прогрессе в испытаниях и обнадеживающих промежуточных данных.
Завершение клинических испытаний и последующая регистрация препарата DVC станут важным шагом в обеспечении фармацевтической независимости Казахстана и повышении доступности современных методов лечения онкологических заболеваний для пациентов республики.
Николай Ильясов
