Две крупные американские фармацевтические и биотехнологические корпорации отчитались об успешном завершении третьей фазы клинических исследований интисмерана аутогена — индивидуальной мРНК-вакцины против меланомы. Применение препарата в связке со стандартной терапией достоверно снизило вероятность рецидива опухоли после хирургического вмешательства.
В масштабном эксперименте приняли участие более тысячи пациентов с высоким риском возврата заболевания после удаления новообразования. Добровольцев разделили на две когорты: первая получала исключительно базовое противоопухолевое средство, вторая — тот же медикамент в комбинации с вакциной. Терапевтический курс составил около года.
Интисмеран аутоген (V940) конструируется с учетом генетического профиля конкретной опухоли, что позволяет точечно обучить иммунитет атаковать атипичные клетки. Итоги испытаний подтвердили превосходство комбинированного подхода: тандем препаратов обеспечил более надежную защиту от повторного возникновения и метастазирования рака.
Эксперты отмечают значимость события: впервые стратегия персонализированной мРНК-вакцинации доказала результативность в рамках столь строгой третьей фазы, что открывает путь к потенциальной регистрации средства. Вместе с тем онкологи призывают к осторожности в формулировках, подчеркивая, что называть разработку универсальной «вакциной от рака» преждевременно до детального изучения всех массивов данных.
Николай Ильясов
